Lisa est une experte reconnue en réglementation des médicaments génériques, avec une solide capacité à interpréter et évaluer les réglementations et directives de la FDA et de l'ICH pour leur impact sur les plans stratégiques réglementaires et de développement des produits pharmaceutiques génériques. Elle a dirigé avec succès la coordination, la gestion et la soumission de plus de 75 ANDAs, obtenant des approbations aux États-Unis pour de multiples formes posologiques, y compris des produits combinés. Lisa entretient d'excellentes relations de travail avec le Bureau des Médicaments Génériques (OGD) et supervise toutes les communications avec la FDA. Elle a dirigé avec succès des réunions techniques avec l'OGD, ce qui a conduit à l'acceptation de nouvelles stratégies réglementaires.

Tout au long de sa carrière réglementaire, Lisa a fourni un leadership à toutes les étapes du développement, de l'approbation et de la gestion du cycle de vie des médicaments génériques, y compris les transferts de sites et la supervision des programmes de pharmacovigilance. Avec une expérience en contrôle et assurance qualité, Lisa offre une capacité unique à traduire les réglementations en étapes concrètes pour garantir des soumissions de haute qualité et conformes.

Lisa est membre de la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) et de la Parenteral Drug Association (PDA), ainsi qu'une participante active à plusieurs conférences de l'OGD et de la FDA. Elle est titulaire d'un Bachelor of Science en chimie de l'Université du Tennessee et d'un certificat de troisième cycle en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques et Biomédicales de l'Université de Géorgie. En outre, elle détient un certificat en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques et maintient sa certification RAC (Regulatory Affairs Certified) depuis 2008.